随着医药领域的科技水平不断提升,过滤除菌技术在生物制药领域得到了广泛应用,主要结合相关疫苗的特性去选用适宜的除菌过滤器,确保疫苗能够达到无菌水平，除菌过滤器是疫苗制备领域ㄨ中保证疫苗无菌的关键保障。
过滤技术在疫苗不同工艺阶段都有很广泛的应用，如气体的除菌过滤，培养基〖的除菌，除支原体过△滤，缓冲液的除菌过滤，菌体的分离，蛋白、多糖或病毒颗粒的浓缩、透析、缓冲液●置换，终产品的除菌过滤等。
制药行业作为关系国民直接人身健康的行业 ，安全性尤为重要 。面对 国内新版GMP的出台，将加强制药企业对安全使用过滤器的意识对可能会影响最终产品质量的工艺点＠的过滤器，非常有必要在使用前后做完整性检测和详细记录并考察其溶出物，进而进行风险评估。对过 滤器而言，其♀可能的溶出物水平及种类与其制造工艺、质量控制直接相关，因此，在过滤器 的使用中，选择质量可靠的供应商至关重要。而过滤器在使用中产生的可能进入产 品的溶出物因过滤器使用条件的不同有较大的差异，因此，经过验证并正确使用过滤器是降低♀风险的关键。可以预见，过滤器的完整性验证、溶出物验证也将成为国内药品生产商在考虑药≡品纯度、安全性等问题时的必要风险评估手段。
滤芯的孔径>O．45 um时主要是控制生物的负载，为澄清过滤
滤芯的孔径为0．2 um or 0．1u m时为除菌级过滤〗
滤的孔》径精确为0．1um时可用于支原体的控制
滤芯的孔径 < 0．1 um 达到 nm 的孔径(即 1O亿分之一米)可用于№病毒的去除
作为一名疫苗生产工作者我们所生产的病毒活体疫苗现在还不能用除菌过滤作为终端级过滤，现在只能对生产环节中所用的⊙液体和原辅材料这些流体采用除菌过滤，在终端产品上仍然要采用每种组╱份无菌检测、无菌混合检测、热稳定性和支原体的检测。疫苗类产品的终端除菌过滤技术仍有待研究，总之除菌过滤在生物制♂药、疫苗生产领域 中还有很大的发展前景，需要相关科研人员不断的探索和完善，来保证这个直接关★系到国民人身健康的行业能健 康有序的发展造福『所有中国人。
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